電子知情平臺結構及功能
Structure & Function
以
受試者為中心
充分理解知情
信息隨時查看
脫敏后身份證號、銀行卡號
支持查看多個版本的知情同意書
查看訪視發放補助
查看訪視預約時間
1
提高效率
保證質量
提高入組成功率和依從性
降低受試者脫敏率
資料不遺失、版本更迭及時
提醒事項、降低操作失誤率
遠程檢查、核查工作便捷及時
2
保證
環節質量和合規性
受試者提前知情，充分溝通
節省研究者完成知情同意時間
線上或現場核實受試者身份
記錄知情同意時間
規范知情同意核心內存
查系統自動加入簽署時間戳
3
特殊
環境優勢
特殊環境下(新冠肺炎等疫情事件)
可保護受試者和研究人員安全
知情系統可單獨使用，也可與O-
Trial+或者S-Trial+互通使用
4
應用案例
Applications
在新冠疫情期間嚴峻形勢下，銓融（上海）醫藥運營的產品電子知情同意系
統---銓知情，率先應用在北京市肝病創新藥臨床試驗聯盟平臺上（北京市
科委牽頭成立的政府、醫院/科研機構企業共建單位），解決了疫情期間呈現
出的減少面對面接觸、降低醫院工作負荷、保護受試者及醫護人員安全等諸
多問題。